Аналіз документів виробника або постачальника

• перевіряємо технічні описи, паспорти, інструкції, сертифікати відповідності;• визначаємо, який саме документ потрібен: декларація відповідності Технічному регламенту, сертифікат експертизи типу, або висновок санітарно-епідеміологічної експертизи.

Сертифікація нових рентген-апаратів

• супровід процедури оцінки відповідності в акредитованому органі;• організація лабораторних випробувань (за потреби);• оформлення сертифікату відповідності або декларації з урахуванням вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів чи промислового обладнання.

Сертифікація бувших у використанні рентген-апаратів (Second-hand)

Для імпорту або передачі у користування рентгенівського обладнання, що було в експлуатації,необхідно:
• підтвердити технічну справність та безпечність через незалежну експертизу або оцінку відповідності;• отримати акт технічного стану, складений уповноваженим фахівцем;• підготувати пакет документів для ввезення і подальшої експлуатації в Україні;• у разі необхідності — пройти ре-сертифікацію з оновленням технічної документації відповідно до українських стандартів.

Підготовка до митного оформлення

• визначення коду УКТЗЕД, підготовка перекладів документів;• супровід при отриманні дозволів ДІЯРУ (якщо обладнання є джерелом іонізуючого випромінювання);• консультації з оптимізації митних платежів і умов імпорту.

Митне оформлення під ключ

• представництво брокером, підготовка декларацій;
• супровід під час митного контролю;
• контроль строків і відсутності затримок на митниці.

Введення в обіг або передача у використання

• реєстрація медичних виробів у МОЗ (для медичних рентгенів);
• підготовка пакета документів для подальшого ліцензування експлуатації в Україні.